Klasifikace síly důkazů v adiktologii
Důležité upozornění:
Tato webová aplikace slouží pouze jako interaktivní průvodce a doplňkový nástroj. V žádném případě nenahrazuje plné znění zdrojových dokumentů, kterými jsou Klinické doporučené postupy v adiktologii, vytvořené Českým adiktologickým institutem, z. s., pro Úřad vlády České republiky. Pro plné znění a správnou citaci vždy použijte originální PDF dokumenty.
Jak číst sílu důkazů?
V doporučených postupech se setkáte s kódy jako Ia, IIb nebo IV. Tyto kódy označují, jak silný vědecký důkaz podporuje danou intervenci. Systém vychází z principů Evidence-Based Medicine (EBM), kde nižší římská číslice znamená vyšší kvalitu a spolehlivost důkazu.
Hierarchie důkazů (Pyramida EBM)
Kliknutím na patro pyramidy zobrazíte detaily pro danou úroveň. Čím výše v pyramidě, tím spolehlivější důkaz.
I. Experimentální design
Zlatý standard. Zahrnuje studie, kde výzkumníci aktivně zasahují (např. podávají lék) a porovnávají výsledky s kontrolní skupinou.
- Ia Systematické review z randomizovaných kontrolovaných studií (RCT).
- Ib Systematické review z RCT a dalších designů studií.
- Ic Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
- Id Pseudo RCT (metoda randomizace není dokonalá).
II. Kvazi-experimentální design
Podobné experimentu, ale chybí náhodné rozdělení pacientů (randomizace). Časté v sociálních vědách, kde nelze vždy randomizovat.
- IIa Systematické review z kvazi-experimentálních studií.
- IIb Systematické review… a dalších studií s nižší úrovní designu.
- IIc Kvazi-experimentální prospektivní kontrolované studie.
- IId Pre-test/Post-test nebo retrospektivní kontrolované skupiny.
III. Observační – analytický design
Výzkumník pouze pozoruje a analyzuje (např. kouření a rakovina). Nezasahuje do léčby.
- IIIa Systematické review porovnatelných kohortových studií.
- IIIb Systematické review… a dalších studií s nižší úrovní.
- IIIc Kohortové studie s kontrolní skupinou.
- IIId Případové – kontrolované studie (Case-control).
- IIIe Observační studie bez kontrolní skupiny.
IV. Observační – deskriptivní design
Popisuje stav v jednom bodě v čase nebo popisuje zajímavé případy. Neumí dobře určit příčinu a následek.
- IVa Systematické review z deskriptivních studií.
- IVb Průřezové studie (Cross-sectional).
- IVc Série případů.
- IVd Případové studie (kazuistiky).
V. Názory expertů a preklinický výzkum
Nejnižší úroveň důkazu v klinické praxi (byť důležitá). Založeno na zkušenosti autorit, nikoliv na přímé studii s pacienty.
- Va Systematické review z názorů expertů.
- Vb Konsenzus expertů (shoda odborné společnosti).
- Vc Názor jednoho experta / výzkum na zvířecích modelech.
Slovník pojmů (EBM)
Systematické review (SR)
Metodický přehled literatury, který vyhledává, hodnotí a syntetizuje všechny relevantní studie na dané téma. Je vrcholem pyramidy důkazů.
RCT (Randomizovaná kontrolovaná studie)
Účastníci jsou náhodně (randomizovaně) rozděleni do skupiny, která dostane léčbu, a kontrolní skupiny (placebo/jiná léčba). Nejlepší způsob, jak prokázat, že lék/intervence funguje.
Kohortová studie
Sleduje skupinu lidí (kohortu) v čase. Např. sleduje kuřáky a nekuřáky po dobu 10 let a zjišťuje, kdo onemocní. Je to observační studie (nezasahuje se).
Průřezová studie (Cross-sectional)
Sběr dat v jednom konkrétním časovém bodě (jako „snímek“ populace). Dobré pro zjištění prevalence (kolik lidí má problém teď), ale špatné pro určení příčiny.
Case-control (Případ-kontrola)
Srovnává lidi, kteří mají nemoc/problém (případy), s lidmi, kteří ji nemají (kontroly), a zpětně hledá, zda byli vystaveni nějakému riziku.